유망 테마주.신약개발 제약바이오주 참고.

고령화로 인구의 1/3이 노령인 시대가 도래하며 제약, 바이오 기업의 신약개발에 관한 관심이 고조되고 있음. 한국산업마케팅연구소에 따르면 세계 바이오 시장규모는 2018년 783억 달러(88조 원)였는데 2025년에는 3,944억 달러(442조 원)에 이르고 연평균 25.8%의 높은 성장을 보일 것으로 예상.

실험

투자 포인트

한미약품이 2015~2016년 7조 6,000억 원에 이르는 신약기술 수출계약을 체결한 것을 계기로 신약 관련 테마주가 증시 최대 테마주로 부상함. 국내 많은 기업들이 신약의 연구개발에 적극적으로 R&D 투자를 하고 있음. 이는 상당 기간 관련 기업들의 주가 등락에 영향을 미칠 것으로 예상됨. 다만 신약개발은 임상 전 실험 - 임상실험 - 제품화에 이르기까지 성공률이 높지 않고, 기간도 오래 걸린다는 점을 고려해야 함. 메이저 제약사와 달리 수익모델을 확립하지 못한 적자 중소형주의 경우 주가 등락이 심하므로, 지속적 관심을 가지되 철저히 차트분석 기법에 따라 단기 매매하는 것이 유리할 것으로 보임.

관련 종목

1. 한미약품(128940)
대표적 신약개발 성공 기업 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리에 임상 2상 진행 중인 HM71224'의 제조기술과 판매권을 7,000억 원에 수출계약 체결(2015.3). 이 신물질은 류머티즘 관절염, 루푸스, 신장염 등에 치료효과가 있음(임상 2상 단계), 계약금은 5,000만 달러로 판매허가를 받으면 6억 4,000만 달러, 시장에 최종 출시되면 10% 로열티를 받기로 협의 프랑스 제약사 사노피와 지속형 당뇨신약 관련 기술로 수출계약 체결(약 5,000억 원), 향후 신약개발 성공까지 단계적으로 총 35억 유로(약 4조 3,000억 원) 받기로 합의 MSD(미)사와 바이오신약 후보물질(LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트)을 비알콜성 지방간염 치료제로 개발하는 라이선스 계약 체결, 계약금 1,000만 달러, 단계별로 최대 8억 6,000만 달러(2020. 8. 4.)

2.JW중외제약(001060)
세계 5대 수액제 브랜드 보유 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트제네릭' 세계 최초 개발 표적 항암 신약 후보물질 cwp 291 임상 1상 성공

3.JW신약(067290)
세포치료제를 개발하고 있는 크레아 전을 자회사로 두고 있음, 신장암 치료제(CreaVax-RCC)는 임상 2상을 마치고 조건부 판매를 획득했고, 간암, 전립선암, 류머티즘 관절염 신경제를 개발 중. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약인 Wnt 암 줄기세포 억제제의 임상 1상을 허가받아 세계 1위 암병원인 MD 앤더슨 암센터에서 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상 돌입, 자회사 크레아젠이 개발 중인 신장암 치료제 크레이 박스-RCC가 임상 3상 진행 중

4. 종근당(185750)
신약 및 개량신약 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발 능력 보유, 연간 매출액 중 10% 이상 연구개발에 투자 신약 항암제 캄토벨, 당뇨병 치료제 뉴비에 정, 표적항암제 등 신약개발 및 임상 중, CKD-732가 2014년 희귀 질환인 '프레드 윌리 증후군'으로 미국에서 임상 3상 진입

5. 유한양행(000100)
국내 제약 매출 1위 업체(바이오 매출 1위는 셀트리온)
• 퇴행성 디스크 치료제 YH1 4618를 미국에 2,400억 원 기술수출 계약(2018. 7)
• 폐암치료제 레이저티닙을 미국에 1조 4,000억 원 기술수출 계약(2018. 11)

글로벌 제약사 베링거인겔하임과 비알콜성 지방간치료제(NASH 내쉬-2030년 시장 규모 24조 원) 신약개발 라이선스 계약 체결, 계약금 4,000만 달러 및 마일스톤으로 최대 8억 3,000만 달러를 받기로 함(2019. 7. 1)

6.SK바이오팜(326030)
아스트라제네카(영국)와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약 체결(2020. 7) 미국 노바 벡스사와 코로나19 백신 후보 항원 개발과 생산 위탁개발 생산(CDMO) 계약 체결(2020. 8)

일본 오노 약품공업과 뇌전증 신약 '세노바 메이트'에 대한 기술수출 계약 체결, 계약금 545억 원 외 단계적으로 총 5,800억 원 규모임.

7. 제넥신(095700)
Hybrid FC 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약(자궁경부암 등) 연구개발 및 사업화 중. 제넥신의 항체융합 기술, DNA 백신 기술과 둘젠의 유전자 조작기술을 통해 차세대 CART-T 치료제를 공동으로 개발 진행 면역세포 항암치료제인 이뮨 셀-엘씨가 2017년 4월부터 병원 판매 시작. 미 FDA에서 간암세포 암희 귀약품으로 지정(2018년)

8.LG화학(051910)
국내 최초로 당뇨병 신약 '제미글로' 출시, 유전자 재조합 간염백신, 인간성장호르몬 바이오시밀러인 '벤 트로핀' 등 바이오의약품 생산 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 뇌수막염 등 치사율이 높은 5개 질병을 예방하는 5가 혼합백신 '유 펜타'가 WHO의 사전 적격성 평가 인증을 받아 (2016. 2) 상업화됨. 현재 6가 혼합백신과 폐렴구균 백신을 임상 중
• LG생명과학과 합병(2016. 9. 19)

9. 녹십자셀(031390)
차세대 면역항암제 CAR-T 연구개발로 면역세포 치료제 시장에서 세계 1위의 Market Leader로 도약 계획
• 간암, 뇌종양에 대한 임상 완료하였고 기타 암에 대해서도 전임상을 마치고 임상 1.2단계

10. 메디프론(065650)
독일 그루넨탈 회사와 차세대 진통제(480억 원 규모) 기술이전 계약 체결 스위스 로슈사와 알츠하이머성 치매 치료제에 대한 공동연구 및 기술이전 계약 체결. 알츠하이머 진단키트를 개발해 허가 취득 및 발매를 목표로 하고 있음

11. 바이넥스(053030) Alone
국내외 여러 제약사와 전략적 제휴를 통해 국내 바이오 Hub 역할 추진 폐암 및 대장암 세포 치료제 개발 중, 자가유래 활성화 림프구를 이용한 티케이 셀 암 면역세포 치료제에 대한 임상 중

12. 코미팜(041960)
항암제 '코미녹스' 개발, 코미녹스는 다른 항암제에 내성이 생긴 암세포에도 치료효과가 있다는 사실이 확인됨. 항암제의 독성으로 투약이 중단된 환자를 대상으로 임상 중

13. 이수앱지스(086890)
항체치료제 클로티냅을 생산 중이며 유전성 희귀 질환인 고셔병과 파보리병 환자들을 치료하기 위한 효소치료제인 아바스틴과 피바갈을 판매 중

14. 큐리언트(115180)
러시아 인펙텍스사로부터 기술이전, 내성결핵 치료제 Q203 개발 중

15. 한올바이오파마(009420)
면역반응 과잉으로 인한 자가면역질환을 치료하는'HL161 BNK'을 로이 반트(스위스)에 5억 250만 달러 규모로 기술수출 계약 체결(2017. 12)

16. 삼일제약(000520)
비알콜성 지방간 NASH(내수) 치료제 임상 3상

17. 헬릭스미스(084990)
플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오 신약사업과 천연소재의 약효를 검정하는 천연물신약 사업 영위 이 핵심 파이프라인인 당뇨병 신경병증 치료제 VM202는 임상 3-1상 추적관찰을 마무리였으나 2019년 9월 임상 오염으로 재임상 계획을 발표함으로써 개발 지연됨.

18. 에이치엘비 생명과학(067630)
· 2개 신규 기전의 항암 신약물질에 대한 국내 전용 실시권 보유, 2개 계열사에서 바이오사업 진행

• 동사가 99.25% 지분 보유한 라이프리버(주)는 바이오 인공 간, 줄기세포치료제, 지혈제의 3개 파이프라인 구축.

위암치료제 신약 '리보세라닙'의 임상효과가 목표치에 미달 판정(2019.6)

19. 박셀 바이오(323990)
항암면역세포 치료제 개발기업 선천면역에 해당하는 NK세포, 항원제시 역할을 하는 수지상세포(DC), 적응 면역에 해당하는 T세포에 이르기까지 항암면역세포 영역 커버 NK세포 치료제인 Vax-NK 항암치료제는 간암 포함 환자 대상 임상 2상 진행, 다발골수종 치료제 임상 2상