728x90 반응형 임상3 미국 제약업체 화이자, 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인을 11월 말 신청 예정! 화이자 관련주는? 미국, 코로나 백신개발 승기 꽂나···화이자 내달 긴급사용 신청 미국 제약회사 화이자가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급 사용 승인 신청을 다음 달 말에 할 수 있을 것이라고 밝혔다. 곧바로 화이자의 주가는 3.8% 급등했다. 국내 투자자들은 주말에도 화이자 관련주를 찾기에 분주하다. 화이자는 16일(현지시간) 안전성 검증이 끝나는 다음달 셋째 주에 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인 신청을 할 예정이라고 밝혔다. 화이자의 코로나19 백신은 현재 3상 임상시험을 진행 중이다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 "사용 승인 신청 여부는 백신의 효과 등 몇 가지 요인에 따라 결정된다"며 "현재 임상 속도로 볼 때 11월 셋째 주에는 안전성에 대한 데이터를 확보할 .. 2020. 10. 17. 코로나 백신 임상 실험 선두를 달리고 있는 후보들 코로나 백신 임상 실험 선두를 달리고 있는 후보들 현재 코로나19 백신 임상 실험에서 가장 선두를 달리고 있는 후보들입니다 Moderna, 모더나 7월 9일에 예정되었었던 모더나의 코로나19 백신 mRNA-1273의 3상 시험이 연기되었습니다. 조사관에 의하면 모더나가 임상 실험의 계획을 변경하려고 날짜를 미룬 것이라고 합니다. 3만 명의 환자를 대상으로 진행될 3상 시험이 언제 시작할지는 아직 정해지지 않았습니다. 연기 소식이 나온 직후 모더나의 주가가 폭락하기도 했습니다. 세계 최초로 코로나 임상 실험을 시작한 모더나는 여전히 7월에 3상 시험을 진행할 것이라고 했으며 내년 초까지 백신을 완성하려고 하고 있습니다. 모더나의 백신은 코로나바이러스의 돌기 단백질 유전 정보를 담은 mRNA를 인체에 주사해.. 2020. 7. 25. 임상시험이란 | 임상시험 진행단계와 절차 무작위배정 (randomization) 무작위배정의 정의 무작위배정 혹은 무작위할당(random allocation)은 피험자의 특성이 할당될 그룹에 영향을 미치지 않게 치료군과 대조군의 환자에게 치료방법을 연구자의 의지가 개입되지 않도록 무작위로 배정하는 기법이다. 임상시험에서 무작위배정은 피험자가 어떤 치료를 받게 될지를 결정하는데 사용될 수 있는데, 새로운 치료와 기존치료를 비교하는 시험에서 1:1 무작위배정을 하는 경우 각각의 피험자가 새로운 치료 혹은 기존치료를 받을 확률은 같다. 이는 각 피험자가 할당될 그룹이 우연에 의해 결정되고 따라서 그룹 간에 생기는 차이는 모두 우연에 의한 것으로 간주할 수 있다는 것이다. 무작위배정을 하지 않는 임상시험은 고의적이던 그렇지 않던 간에 특정 피험자들에게.. 2020. 4. 29. 이전 1 다음 728x90 반응형